दुई वर्षको तयारी पछि, बेइजिङ लिङ्ग्जे मेडिकलले जुन २५, २०२५ मा साउदी अरेबियाको खाद्य तथा औषधि प्राधिकरण (SFDA) बाट मेडिकल उपकरण मार्केटिङ प्राधिकरण (MDMA) सफलतापूर्वक प्राप्त गरेको छ। यो स्वीकृतिले हाम्रो पूर्ण उत्पादन लाइनलाई समेट्छ, जसमा PICC क्याथेटरहरू, इन्टरल फिडिङ पम्पहरू, इन्टरल फिडिङ सेटहरू, TPN झोलाहरू, र नासोग्यास्ट्रिक ट्यूबहरू समावेश छन्, जसले साउदी बजारमा हाम्रो विस्तारमा एक महत्त्वपूर्ण कदम चिन्ह लगाउँछ।
साउदी अरेबियामा चिकित्सा उपकरण नियामक प्राधिकरण साउदी खाद्य तथा औषधि प्राधिकरण (SFDA) हो, जुन खाद्य, औषधि र चिकित्सा उपकरणहरूको नियमन, सुपरिवेक्षण र अनुगमनका साथै तिनीहरूको लागि अनिवार्य मापदण्डहरू स्थापना गर्ने जिम्मेवारी हो। SFDA मा दर्ता भएपछि र चिकित्सा उपकरण मार्केटिङ प्राधिकरण (MDMA) प्राप्त गरेपछि मात्र चिकित्सा उपकरणहरू साउदी अरेबियामा बेच्न वा प्रयोग गर्न सकिन्छ।
साउदी खाद्य तथा औषधि प्राधिकरण (SFDA) ले चिकित्सा उपकरण निर्माताहरूलाई बजारमा आफ्नो तर्फबाट काम गर्न एक अधिकृत प्रतिनिधि (AR) नियुक्त गर्न आवश्यक छ। AR ले विदेशी निर्माताहरू र SFDA बीचको सम्पर्कको रूपमा काम गर्दछ। थप रूपमा, AR उत्पादन अनुपालन, सुरक्षा, बजार पछिको दायित्वहरू, र चिकित्सा उपकरण दर्ता नवीकरणको लागि जिम्मेवार छ। उत्पादन आयातको समयमा भन्सार क्लियरेन्सको लागि वैध AR इजाजतपत्र अनिवार्य छ।
हाम्रो SFDA प्रमाणीकरण अब लागू भएपछि, L&Z मेडिकल साउदी स्वास्थ्य सेवा संस्थाहरूलाई हाम्रो पूर्ण चिकित्सा उत्पादनहरू आपूर्ति गर्न पूर्ण रूपमा तयार छ। मध्य पूर्व बजारमा हाम्रो उपस्थिति विस्तार गर्दै जाँदा थप अपडेटहरूको लागि सम्पर्कमा रहनुहोस्।
पोस्ट समय: जुन-२५-२०२५